國家藥監局關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告（2025年第107號）
——來源：國家藥品監督管理局
發布時間:2025-11-05 15:03:36 點擊率:62
為加強醫療器械生產質量管理，規范醫療器械生產行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等有關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械生產質量管理規范》，現予發布，自2026年11月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于發布醫療器械生產質量管理規范的公告》（2014年64號）同時廢止。
特此公告。
附件：醫療器械生產質量管理規范
國家藥監局
2025年11月4日
國家藥品監督管理局2025年第107號公告附件.doc
（涉及附件請到相關部門官方網站下載）
