熱烈祝賀注射用頭孢唑肟鈉新增兩個規格通過仿制藥質量和療效一致性評價
發布時間:2024-09-10 16:43:44 點擊率:2053
靈康藥業集團股份有限公司全資子公司海南靈康制藥有限公司(以下簡稱“靈康制藥”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“注射用頭孢唑肟鈉”0.5g、2.0g規格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該品種1.0g規格的已于2024年8月8日獲得一致性評價批件,目前該品種3個規格我公司均為過評狀態。
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靈康藥業集團股份有限公司全資子公司海南靈康制藥有限公司(以下簡稱“靈康制藥”)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“注射用頭孢唑肟鈉”0.5g、2.0g規格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該品種1.0g規格的已于2024年8月8日獲得一致性評價批件,目前該品種3個規格我公司均為過評狀態。